O Instituto Butantan comunicou que, por determina\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), iniciou o recolhimento formal de 8.062.360 doses da vacina CoronaVac, produzida em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac.<\/p>\n\n\n\n
O motivo do recolhimento \u00e9 o fato desses imunizantes terem sido envasados em uma linha da Sinovac que n\u00e3o foi inspecionada pela Anvisa, em desacordo com a Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso Emergencial concedida pelo \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio, que n\u00e3o aprovou a realiza\u00e7\u00e3o da etapa de envase nesta nova f\u00e1brica.<\/p>\n\n\n\n
“\u00c9 importante esclarecer que nenhum ind\u00edcio de problemas de qualidade foi detectado pela equipe do Instituto Butantan nesses lotes. Al\u00e9m disso, a autoridade sanit\u00e1ria da China j\u00e1 havia certificado a nova linha de envase”, diz a nota do Butantan.<\/p>\n\n\n\n
“Comprometido com a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o brasileira e com a qualidade da CoronaVac, o Butantan, assim que soube do equ\u00edvoco, informou a Anvisa e iniciou um processo de investiga\u00e7\u00e3o e auditoria remota na planta n\u00e3o aprovada”, prossegue a nota.<\/p>\n\n\n\n
O Instituto Butantan informou ainda que “avaliou os dados de farmacovigil\u00e2ncia dos lotes impactados neste recolhimento com o objetivo de verificar se as vacinas envasadas na nova planta estavam provocando mais rea\u00e7\u00f5es adversas se comparadas \u00e0s produzidas nas linhas aprovadas pela Anvisa. A avalia\u00e7\u00e3o permitiu evidenciar que o perfil de rea\u00e7\u00f5es adversas \u00e9 o mesmo em ambas”.<\/p>\n\n\n\n
“O Butantan tranquiliza a popula\u00e7\u00e3o que utilizou esses lotes por meio do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es. A orienta\u00e7\u00e3o do Instituto \u00e9 que n\u00e3o \u00e9 necess\u00e1ria a revacina\u00e7\u00e3o no p\u00fablico envolvido, e que a efic\u00e1cia dos lotes envasados na nova linha \u00e9 a mesma dos outros lotes da CoronaVac. Se ainda restar d\u00favidas, o Butantan est\u00e1 \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o por meio do SAC no n\u00famero 0800 701 2850”, finaliza a nota.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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